幹法(fǎ)製粒(lì)機(jī)屬於製粒機(jī)中的(de)一種,有許多製粒(lì)機的廠家,其中幹法製粒機的壓片法是將藥物和輔料的(de)粉末混合均勻、壓縮成(chéng)大片狀或板狀後,粉碎成所需大小顆粒的方法(fǎ)。該法靠壓縮力使分子間產生結(jié)合力,其製備方法有壓片法(fǎ)和滾壓法。幹法製粒(lì)壓片法常用於熱敏性物料、遇水易分解的(de)藥物,方法簡單,省工省時。
1、本機接觸物料(liào)部分(fèn)以(yǐ)及機架均為不鏽鋼製作符合GMP要求。
2、壓輪表(biǎo)麵經過氣體氮化(huà)處理,提高(gāo)壓輪的耐磨性和較好(hǎo)的抗腐蝕(shí)性。
3、壓輪可通(tōng)過冷卻(què)水控製(zhì)壓輪表麵的溫(wēn)度(dù),防(fáng)止物料在擠壓過程中因受熱變(biàn)質和粘結(jié)。
4、設(shè)備壓輥水平布(bù)置,物料通過自動上料到垂直送料料倉,在變速螺(luó)杆的作用下均勻的送到壓輪部(bù)位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進(jìn)入整粒機將小的塊狀物料整粒(lì)成不同規格的顆粒,後根據客戶的(de)需要通過篩分(fèn)機得到所需顆粒的過程(chéng)。
5、此機再(zài)生產過程中的操作是采用PLC和觸摸屏來控製的,變頻可調,可隨時調整各係統的轉速,操作(zuò)簡單,生產技術參(cān)數直觀便於查找和記錄。
幹法造粒機壓片法需(xū)要注意的問題:
1、混合以後一定要做含量測定。
2、做處方設計(jì)的時候一定要遵循先小試再中試,後大生產的原則(zé)。
3、藥物與輔料的(de)性質要相近,這樣可以避免(miǎn)混合不均勻。因為物(wù)料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少(shǎo)的時候,成品需要做含量均勻度,如果混(hún)合不好問(wèn)題就大了。
4、不容(róng)性潤(rùn)滑劑後加入(rù)。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤(rùn)滑劑,並且要控製好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可(kě)能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好(hǎo)等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質(zhì)量。
幹法造(zào)粒機保養(yǎng)說明(míng):
1、定期檢(jiǎn)查機件,每月進行一次,檢查蝸輪(lún)、蝸杆、軸(zhóu)承等活動部份是否靈活和(hé)磨損情況,發現(xiàn)缺勤陷應及時修複(fù),不得免費使用。
2、機器應放在幹(gàn)燥清(qīng)潔的室內,其大氣中不得含有(yǒu)酸類、及其它對機件(jiàn)有腐蝕性氣體流動的場所使用。
3、機器一次使用完畢後或停工時,應取出旋轉滾筒進行清洗和刷清鬥(dòu)內剩餘粉子,然後裝妥,為下次使用做好準(zhǔn)備工作。
4、如停用(yòng)時間較長,必須將機器全身揩擦幹(gàn)淨,機件的光麵塗上防鏽油,用布逢罩好。