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藥品造粒機製粒容易產生花(huā)斑(bān)的解(jiě)決途徑

更新時間:2021-07-19 點擊次數:2144
  藥品造粒機生產製備過程中,浸膏本身往(wǎng)往起到粘合劑(jì)的作用(yòng),當浸(jìn)膏粘性過大,浸膏量吸(xī)附(fù)輔料相互聚集成細小團塊,若浸膏量小不易攪拌均勻。
 
  若浸膏量大則物料易聚結成較大的團(tuán)塊,使製粒發生較困難,製粒(lì)時篩網(wǎng)上會出現“疙瘩”。並且製得顆粒容(róng)易產生花斑,以上現象可以選用以下途徑來解決:
 
  ①從浸膏的提取工藝著手,根(gēn)本上(shàng)改善浸膏(gāo)粘性。在保證藥效及有效成分定性、定量質量(liàng)檢測的前提下,采用正交設計(jì)試驗,優選提取與精製工藝,在大限度保留有效(xiào)成分的同時更(gèng)多地去除(chú)無效(xiào)成分(裏含較多的粘性物質),如采用包煎或水提醇沉、過濾(lǜ)等方法使粘液質、蛋白質、多糖等粘(zhān)性成分不提出或除去。
 
  ②在劑量處方允許的範圍內,選用適宜的輔料,並確定輔料的種類、用量及(jí)加入方法。
 
  ③可以將浸膏的相對密(mì)度(dù)增大,降低其含水量(liàng)使之成為稠浸(jìn)膏或者直接采用真空幹(gàn)燥或噴霧幹燥使之呈幹浸膏後(hòu)粉碎,再與輔料混勻加入高濃度(dù)的乙醇迅速(sù)製粒,此時軟(ruǎn)材易於擠壓過篩,也(yě)易(yì)幹燥。采用這兩種方(fāng)法都(dōu)要(yào)對乙醇濃度和用量進行優選(xuǎn)。
 
  ④浸膏粘性(xìng)大而用量小時,在加入(rù)潤濕劑之前(qián),浸膏應與輔料充分攪拌均勻,從而防止攪拌不均勻而產生相互(hù)聚集呈細(xì)小團塊進而產(chǎn)生顆粒花斑,為了達到其充(chōng)分攪拌均勻的目的,我們可采用浸膏用適宜潤濕劑稀釋後分(fèn)次緩慢加(jiā)入或(huò)將稀釋後的浸膏呈霧狀噴入,製成軟材。
 
  ⑤浸膏粘性大(dà)且用量大(dà)時,我(wǒ)們可以(yǐ)采用二次製粒法,即先取半量以(yǐ)上(約2/3左右)的(de)浸(jìn)膏與全量的輔料混合製粒,此次操作可(kě)以不(bú)考慮(lǜ)顆(kē)粒的一次得率,烘幹後,粉碎成粉狀(zhuàng)再與餘下的浸膏(gāo)混合製粒。
 
  ⑥改變製顆粒方法,如采(cǎi)用一步製粒法或浸膏稀釋後用(yòng)噴霧(wù)製粒法製粒。
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