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幹法製粒機(jī)製粒技術已日益成熟

更新時間:2016-08-24 點擊次數:3091
幹法製粒機在藥品生產中的優點及其發展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提取(噴霧幹燥、冷凍幹燥)物,都會存在著(zhe)粉末粒徑大小不一,密度不均(jun1),流動性(xìng)不好,易於成層的特點。
 
因此,解決這些物料的特點,必須經過(guò)一(yī)個(gè)關(guān)鍵的處理工序——製粒,才能順利(lì)進行(háng)下道工序:
⑴壓片
⑵膠囊填充(chōng)
⑶顆粒包裝。
目(mù)前采用幹法製粒機製粒解決上述問題是一種主流趨(qū)勢,
 
此種(zhǒng)方法是利用物(wù)料本身的結(jié)晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能(néng)省耗,操作簡單方便,低生產成本(běn)的一種方法。
采用幹法(fǎ)製(zhì)粒比(bǐ)起濕法製粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地麵積少,生產加工成本則少。
 
由於幹法製粒比起濕法製粒(lì)來(lái),加工工藝(yì)簡單(dān),因而減少了對GMP論證(zhèng)的環節。
幹軋製粒比起濕法製粒來,zui大的(de)優勢還是低能耗;製粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒後產品粒度均勻;堆積密度高;流動性(xìng)能好;造粒後便於貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易於控製容解度、孔(kǒng)隙率及比表麵積;尤其是對於一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的(de)藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求(qiú),又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過幹法製粒工藝來(lái)完成。
 
但是幹法製粒機也存在著一(yī)些缺陷,主要表現在以下幾方麵:
  
  顆粒(lì)成型差:沒(méi)有蒸汽調質與澱粉糊化,幹法製(zhì)粒機的顆粒成型率低,粉率高。某(mǒu)些特殊階段,例如教槽料與(yǔ)乳豬顆粒料,添加高(gāo)含量的糖類等,難以成型;全次粉型料,也是難以成型。需要添加額外水分協助,嚴重影(yǐng)響顆(kē)粒品質。  
  製粒溫度高:由(yóu)於(yú)成型難,所以(yǐ)製粒速度慢,磨(mó)擦產(chǎn)生(shēng)更多熱(rè),在做教槽與乳豬顆粒料時,高溫對於活(huó)性成分有(yǒu)破壞作用。 
  顆粒硬度大:幹法製粒機(jī)的顆粒水分含量在10%~12%左右,通過(guò)硬(yìng)擠壓導致顆粒硬度要高於蒸(zhēng)汽製粒(lì),對(duì)於豬隻的適口性與采食量產(chǎn)生負麵影(yǐng)響。 
  顆粒溶水性差:硬(yìng)擠壓(yā)帶來硬度大,還讓顆粒料難以溶(róng)於水,影響(xiǎng)到顆粒料的消化。
 
從消費者角度出發,純淨是藥品(pǐn)zui重要的屬性(xìng);從製藥廠商的角度來(lái)看,設備在功能上應當(dāng)具備一定的靈活性,特別是(shì)實驗或中試用設備(bèi)。幹法製(zhì)粒機(jī)滿足以(yǐ)上兩個要求——潔(jié)淨和功能靈活。首先,*密閉的幹法製粒係統可以減少生產過程(chéng)中的粉塵(chén)汙染(rǎn),從而降低汙染和汙染的風險;其次(cì),該設備采用了模塊化設計,整個製(zhì)粒裝置*可以隻需使(shǐ)用(yòng)少量工具(jù)即可拆(chāi)卸,便於對(duì)所有模塊單元進行清洗,並且可以方便地(dì)更換其中的螺杆和壓輥以適應不同的製粒任(rèn)務。
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